中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)

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2019-12-26

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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，按照《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016—2020年）》和《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃（2017—2020年）》部署，我部已發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號(hào)，停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用部分藥物飼料添加劑?，F(xiàn)就相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和批準(zhǔn)文號(hào)變更等有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、自2020年1月1日起，廢止僅有促生長(zhǎng)用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（目錄見(jiàn)附件1），注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)（目錄見(jiàn)附件2）。

二、我部已完成既有促生長(zhǎng)又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲(chóng)和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本修訂工作，現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本（見(jiàn)附件3），自2020年1月1日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本同時(shí)廢止。相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說(shuō)明書(shū)范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，標(biāo)簽內(nèi)容不得超過(guò)說(shuō)明書(shū)規(guī)定內(nèi)容范圍。標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)由“獸藥添字”變?yōu)椤矮F藥字”，其他信息不變。

三、我部已完成抗球蟲(chóng)類藥物飼料添加劑相關(guān)進(jìn)口獸藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿修訂工作，現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿（見(jiàn)附件4），自2020年1月1日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿同時(shí)廢止。相關(guān)進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變。

四、2020年1月15日前，我部統(tǒng)一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準(zhǔn)文號(hào)批件變更和發(fā)放工作。

特此公告。

　　附件：1.廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄

　　2.注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)目錄

　 3.金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本

　　 4.拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　 2019年12月19日

附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào).CEB
附件1廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄.doc
附件2注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口獸藥注冊(cè).xls
附件3金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本.doc
附件4拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿.doc