淺析固體分散技術(shù)在產(chǎn)品中的應(yīng)用
發(fā)布時間：
2017-05-11
來源：
作者：
固體分散體（soliddispersion）系指藥物以分子、膠態(tài)、微晶等狀態(tài)均勻分散在某一固態(tài)載體物質(zhì)中所形成的分散體系。將藥物制成固體分散體所采用的制劑技術(shù)稱為固體分散技術(shù)。
固體分散體的優(yōu)勢：
1、增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率；
2、控制藥物的釋放
3、掩蓋藥物的不良氣味和刺激性；
4、使液體藥物固體化
5、利用載體的包蔽作用，可延緩藥物的水解和氧化，增加藥物的穩(wěn)定性。
固體分散體的類型
固體分散體在產(chǎn)品中的應(yīng)用
公司獨有的固體分散技術(shù)專利（專利號：ZL201010248879.3）,藥物生物利用度大大提高。
1、替樂佳溶水性大大提高，高達20g/L水，適口性明顯改善，臨床使用效果優(yōu)于同類產(chǎn)品。
試驗器材：燒杯、玻璃棒、蒸餾水、替樂佳樣品
試驗?zāi)康模禾鏄芳训娜芩Ч?/span>
試驗方法：1、取干凈燒杯6只，分別加入1000ml蒸餾水；2、除對照組外，其余5只燒杯中分別加入替樂佳樣品1g、5g、10g、15g、20g，用玻璃棒攪拌；3，觀察燒杯中替樂佳溶水情況，并記錄。
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組別 |
對照組 |
試驗組1 |
試驗組2 |
試驗組3 |
試驗組4 |
試驗組5 |
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替樂佳添加量（g） |
0 |
1 |
5 |
10 |
15 |
20 |
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結(jié)果 |
無色 |
迅速溶解，無色 |
迅速溶解，微黃色 |
迅速溶解，微黃色 |
迅速溶解，微黃色 |
放置10分鐘，攪拌溶解，微黃色 |
圖1-5分別對應(yīng)的是替樂佳添加量為1g、5g、10g、15g、20g的溶水性效果圖。
2、胺氟康溶水性好，藥物利用度高，臨床使用效果優(yōu)于同類產(chǎn)品（眾所周知，氟苯尼考是不溶于水的）
藥物在反應(yīng)釜中反應(yīng)時間超過6h，溶水后藥液澄清，適口性好，同時在胃腸消化液中的溶解性明顯增加。